Eine Gruppe von Wissenschaftlern aus führenden russischen Universitäten hat den Entwicklungsprozess von Russlands Sputnik V Coronavirus-Impfstoff als „völlig inakzeptabel“ und „lächerlich“ in einem offenen Brief gesprengt neue Bedenken über einen Mangel an ausreichenden Daten über seine Sicherheit und Wirksamkeit zu erhöhen.
Die Experten sagten, Russlands staatliches Gamaleya Forschungsinstitut, das den Impfstoff entwickelt, hat Anfragen ignoriert, um Daten zu teilen – trotz öffentlicher Zusagen, dies zu tun – und haben neue Befürchtungen über politische Einmischung und eine Reihe von angeblichen Mängeln in der Impfstoffforschung angehoben.
Russland veröffentlichte erstmals Daten über die Wirksamkeit des Impfstoffs, nachdem gerade einmal 20 Fälle von Covid-19 bei Freiwilligen aufgetreten waren – ein Schwellenwert, der von einer Reihe internationaler Regulierungsbehörden als viel zu gering angesehen wird. Pfizer, Moderna und AstraZeneca zum Beispiel mussten mindestens 90 Fälle erreichen, bevor sie Zwischenergebnisse veröffentlichen konnten.
„Diese völlig inakzeptable – sogar lächerliche – politische Aktion, einen Wettbewerb zwischen Impfstoffen zu schaffen, verstößt gegen die wichtigsten Prüfstandards“, schrieben die Wissenschaftler – angeführt von Vasiliy Vlassov, einem angesehenen Epidemiologen an der Moskauer Higher School of Economics, ehemaliger Berater des russischen Gesundheitsministeriums und der Weltgesundheitsorganisation (WHO) und stellvertretender Vorsitzender einer Kommission der Russischen Akademie der Wissenschaften gegen Forschungsfälschung.
Russland startete sein Massenimpfungsprogramm am vergangenen Wochenende. Man hat auch keine Details über das Alter der Studienteilnehmer oder die Ergebnisse aufgeschlüsselt nach demografischen Gruppen veröffentlicht. Vlassov glaubt, dass dies darauf hindeutet, dass man vorrangig Menschen unter 60 Jahren geimpft hat, da sich der Impfstoff bei jüngeren Menschen als wirksamer erweisen und somit zu beeindruckenderen Ergebnissen der Studie führen könnte.
Ein weiterer Unterschied zu den westlichen Impfstoffstudien besteht darin, dass Russland seine Probanden in unterschiedlich große Gruppen aufteilte: 14.095 erhielten den Impfstoff und 4.699 das Placebo – ein Verhältnis von drei zu eins.
Die russischen Wissenschaftler forderten außerdem die führende medizinische Fachzeitschrift „The Lancet“ auf, die die einzige von Experten begutachtete Studie über die frühen Versuche mit dem Impfstoff in Russland veröffentlichte, den Artikel zurückzuziehen, der von Wissenschaftlern auf der ganzen Welt kritisiert wurde.
