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Das Weiße Haus knickt ein, bestätigt strengere FDA-Richtlinien, die Impfstoffe vor den Präsidentschaftswahlen unwahrscheinlich machen

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Das Weiße Haus genehmigte am Dienstag, nach wochenlanger Verzögerung, harte neue Standards für Coronavirus-Impfstoffe – aber erst nachdem die Food and Drug Administration die Richtlinien eigenmächtig auf ihrer Website als Teil der Briefing-Materialien für externe Impfstoffberater veröffentlicht hatte.

Die Standards, die für eine Notfallgenehmigung für einen Impfstoff gelten würden, sind die gleichen, die die Behörde vor Wochen vorgeschlagen hatte. In vielerlei Hinsicht ähneln sie den Standards für eine traditionelle Zulassung. Aber das Weiße Haus, das besorgt war, dass die Kriterien die Zulassung eines Impfstoffs verzögern würden, vermutlich über die Wahl vom 3. November hinaus, beschloss, die Leitlinien zu blockieren. Trump und die Republican Party wollten unbedingt vor den Wahlen einen Impfstoff präsentieren.

Die verzögerte Genehmigung durch das Weiße Haus erfolgte nur Tage, nachdem Präsident Trump die FDA beschuldigt hatte, bei der Gestaltung der Leitlinien „politisch“ zu sein, und nachdem die Washington Post berichtet hatte, dass der Stabschef des Weißen Hauses, Mark Meadows, von der Behörde eine detaillierte Rechtfertigung für die Kriterien verlangte. Die Richtlinien empfehlen, dass Teilnehmer an klinischen Impfstoffstudien im Spätstadium mindestens zwei Monate lang im Median befolgt werden sollten, beginnend nachdem sie eine zweite Impfstoffimpfung erhalten haben – was es laut Experten schwierig, wenn auch nicht unmöglich machen könnte, dass ein Impfstoff vor der Wahl zugelassen wird.

Am Dienstagabend gab Trump einen Tweet heraus, in dem er verkündete: „Neue FDA-Regeln machen es für sie schwieriger, Impfstoffe für die Zulassung vor dem Wahltag zu beschleunigen. Nur ein weiterer politischer Angriff!“ Der Präsident markierte FDA-Kommissar Stephen Hahn am Ende des Tweets.

Das Verteidigungsministerium hat einen Vertrag über vorgefüllte Spritzen für den künftigen Impfstoff gegen COVID-19 vergeben: Mehr als 100 Millionen Spritzen zur Verteilung in den Vereinigten Staaten bis Ende 2020, mit dem “endgültigen Produktionsziel von über 500 Millionen vorgefüllten Spritzen (Dosen) im Jahr 2021.

Die Aussagen sorgten für Panik bei diversen Unterstützern von Trump, die die Pandemie immer noch als Schwindel bezeichnen

Der ranghohe Beamte im Weißen Haus und Trump-Schwiegersohn Jared Kushner erhielt eine weitere wichtige Aufgabe: Er soll helfen, in Rekordzeit einen Impfstoff gegen die Krankheit zu entwickeln. Kushner arbeitet an der Seite von Peter Navarro, dem Seniorberater des Weißen Hauses, der die Operation “Warp Speed” bereits im Februar dieses Jahres per Memo an die Coronavirus-Task Force des Präsidenten vorgeschlagen hatte.

Innerhalb des Weißen Hauses besteht die Hoffnung, dass Kushner seine Beziehungen im privaten Sektor nutzen kann, um den normalerweise langwierigen Entwicklungsprozess zu beschleunigen, sagen zwei Quellen, die mit Kushners Beteiligung vertraut sind.

So hob Trump den Konzern Johnson & Johnson und dessen Ankündigung hervor, dass es mit dem Aufbau seiner Produktionskapazität beginnen werde, um eine Milliarde Impfstoffdosen herzustellen, noch bevor sein Impfstoff-Kandidat in die klinische Erprobung geht. Das Unternehmen sagte jedoch, dass der Impfstoff, selbst wenn er sich als wirksam erweisen sollte, nicht vor Anfang 2021 zur Verfügung stehen würde.

Der emeritierte Professor der Harvard Law School, Alan Dershowitz, ein Vertrauter von Trump der beschuldigt wird von einem mutmaßlichen Epstein-Opfer, behauptete in einem Interview, dass die Regierung nach dem 10. Zusatzartikel das verfassungsmäßige Recht habe, einen Bürger zwangsweise zu impfen, um die Ausbreitung einer ansteckenden Krankheit einzudämmen.

“Lassen Sie es mich ganz klar sagen: Sie haben kein verfassungsmäßiges Recht, die Öffentlichkeit zu gefährden und die Krankheit zu verbreiten, auch wenn Sie anderer Meinung sind. Sie haben kein Recht, sich nicht impfen zu lassen, Sie haben kein Recht, keine Maske zu tragen, Sie haben kein Recht, Ihr Geschäft zu öffnen”,

sagte er. Der Interviewer, Jason Goodman, warf ein und fragte, ob der berühmte Verfassungswissenschaftler damit sagen wolle, dass, wenn die Regierung beschließt, “wir müssen uns impfen lassen, wir uns wirklich impfen lassen müssen”.

“Auf jeden Fall”, antwortete Dershowitz.

“Und wenn Sie sich weigern, sich impfen zu lassen, hat der Staat die Macht, Sie buchstäblich in eine Arztpraxis zu bringen und Ihnen eine Nadel in den Arm zu stechen.”

AlexBenesch
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